Onlangs heeft Sanxin Medical extracorporale circulatiepijplijn via de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) vergunning voor het in de handel brengen (K202796), dit is de eerste sanxin medische serie producten voor bloedzuivering verkregen FDA-vergunning voor het in de handel brengen (510K)! Het is het vijfde product dat door de FDA is verkregen (510K) handelsvergunning na de veiligheidsspuit van het bedrijf, steriele wegwerpspuit, IV-katheter en medisch masker. Sanxin Medical is ook de eerste fabrikant van extracorporale circulatielijnen in China geworden die FDA (510K) handelsvergunning heeft verkregen, die betrekking heeft op meerdere behandelingswijzen van bloedzuivering (hemodialyse, hemofiltratie, hemodiafiltratie, hemoperfusie, enz.).Momenteel zijn er wereldwijd minder dan 20 fabrikanten van lijnen voor extracorporale circulatie die door de FDA zijn goedgekeurd voor het in de handel brengen.
Sanxin Medical, opgericht in 1997, is een nationale hightech onderneming die gespecialiseerd is in onderzoek, ontwikkeling, productie, verkoop en service van medische hulpmiddelen.Na 20 jaar ontwikkeling is Sanxin Medical uitgegroeid tot een toonaangevende leverancier van complete oplossingen voor hemodialyse-verbruiksartikelen in China.Het is de eerste in de branche die geslaagd is voor het CE CMD-kwaliteitsmanagementsysteem en de productcertificering. De succesvolle goedkeuring van de FDA (510K) geeft aan dat de hemodialysepijplijnproducten van Sanxin Medical op één lijn liggen met het eersteklas niveau ter wereld, en het is ook een sterk bewijs dat het Chinese merk internationale markttoegang en erkenning heeft gekregen.Sanxin Medical heeft een nieuw tijdperk van wereldwijde marktconcurrentie ingeluid.
Sanxin Medical zal van deze gelegenheid gebruik maken om het strategische ontwikkelingspatroon van onafhankelijk binnenlands onderzoek en ontwikkeling en wereldwijde synchrone ontwikkeling continu te versnellen, de missie van nationale merkontwikkeling voor medische apparatuur te ondersteunen, meer hoogwaardige producten naar de wereld te promoten, patiënten veilig en hoog te bieden -kwaliteitsproducten en -diensten, en bijdragen aan de ontwikkeling van wereldwijde medische en gezondheidsredenen.
Posttijd: 27 september 2021